生医大厂国璽干细胞将干细胞技术应用于再生、保健医学“开启新页!”
2016-02-05 07:25:54 | 来源:yam | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:生医大厂国璽干细胞将干细胞技术应用于再生、保健医学“开启新页!”

我国发展干细胞的生医科技业跨进新里程碑!以干细胞技术为平台的生技新药领导大厂国璽干细胞公司,在干细胞、组织工程与基因工程整合性发展“成效卓著”,国璽干细胞将干细胞技术应用于再生医学与保健医学,进而开发出创新市场的保健食品、保养品及新药产品。国璽为让现有的技术快速商品化,现阶段以品质优良的脂肪干细胞储存银行,以及开发一系列创新的干细胞保健品与生长因子保养品为主要目标;为搭配干细胞银行需求,国璽干细胞公司也开发自动化储存设备,以因应各种不同客户的需求,此技术也已获得专利肯定。

国璽干细胞公司在新竹生物医学园区建置符合人体细胞组织优良操作规范(GTP)的干细胞研制中心,而治疗肝纤维化及肝硬化的“GXHPC1清肝净”与治疗陈旧型脑中风的“GXNPC1思益优”两支干细胞新药都通过生技新药产业发展条例,并进入人体临床试验第一期,预计今年可完成第一期试验并顺利进入人体临床第二期。

其中干细胞新药“GXHPC1清肝净”已获得台湾发明专利(证号I 439276)、中国发明专利(证号1545322)、美国发明专利(证号 US 8415149 B2),并于2014年获得“新竹科学工业园区优良厂商创新产品奖”、2015年获得“台湾生医暨新农业产业选秀大赛生医组优选奖”。国璽干细胞公司为了扩大治疗领域,现阶段也与许多学校进行产学合作,并陆续完成干细胞新药临床前动物实验,包含心脏病、肌腱损伤、皮肤再生、失智症、子宫內膜异位、牙周病及慢性肾衰竭等。

除了新药产品外,国璽干细胞公司利用自身的干细胞技术平台开发多项生医级保健食品,其中的明星产品“激活蛋白”于2010年完成人体试验研究成果,发现其中含有干细胞生长因子可促进人体的回春、抗衰老及细胞修复,此成果发表于2012年发表在SCI国际学术期刊Journal of Biomedicine and Biotechnology上,并以“可增加CD34+干细胞数量及端粒活性之食物补充品”获得台湾发明专利(证号I 445503号),并且也在2015年获得日本输入许可证,可顺利进入日本市场,目前也积极抢攻中国市场中。

特别一提的是,国璽干细胞公司生长因子保健品,连续四年获得生策会SNQ国家品质标章肯定,2012年以可增加体內干细胞数目和端粒酶活性的保健品“SCGF蛋白”获奖,2013年以食用后可降低体內糖化血色素及血糖的保健品“醣抑安”获奖,2014年“跃力效”以创新软骨细胞分化筛选平台,筛选出能帮助间质干细胞分化为软骨细胞的原料,并透过初步人体试验成果证实此产品对于退化性关节炎患者有改善的效果。

国璽干细胞于2014年获奖的另一项保健品“免逸灵”,系以干细胞分析平台搭配免疫调节实验平台进行开发,找出可阻挡发炎因子、对免疫低下者具有减缓感染效果的配方成分。2015年以中药材配方开发出“活力强”饮品,此产品透过改善小血管相关疾病 (如:勃起功能障碍) 进而预防大血管相关疾病 (如:硬化、脑中风及粥状动脉硬化) 之角度进行开发,早在2012年就完成动物实验测试,其研发成果也已获得台湾发明专利及中国发明专利。

在最近食品安全问题越来越严重的情况下,国璽干细胞公司力求从原料、生产制造及成品都进行严格的品质检测把关,检验项目包括生物活性检测、微生物检测、农药残留检测、动物用药检测、西药成分检测、重金属检测等等,确保产品的安定性、有效性与安全性,并于2013年通过ISO9001与ISO17025认证。为了拓展医疗应用领域,国璽干细胞公司于2014年成立子公司“超微体生医科技股份有限公司”,进行大肠癌植物新药开发以及超临界流体技术相关产品开发,此公司也顺利申请进入生医园区进行研究。

2016年国璽干细胞公司已承租到生医园区土地,预计于2016年3月动工,兴建亚洲第一座符合PIC/S GMP干细胞制剂工厂,整个建厂分两期工程,预估总楼层加起来会有6000坪空间,相信不久将来,干细胞新药通过人体临床试验后,可以为广大病患带来品质优良的干细胞制剂产品。

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