有条件松绑 癌患可自费试免疫细胞疗法
2016-04-13 21:02:10 | 来源:雅墨 | 投稿:伊文 | 编辑:dations

原标题:有条件松绑 癌患可自费试免疫细胞疗法

(中央社记者陈伟婷台北13日电)卫生福利部明天将公告,有限度开放人体试验管理办法拟定附属计划,让生命垂危且不在新药人体试验计划中的癌患,可自费参与免疫细胞疗法试验治疗。

目前癌症病患免疫细胞疗法仍在人体试验阶段,但过去规定,没在试验计划中的癌友不能接受试验,国內曾有民众受限法令,只能飞到日本去接受治疗。

卫福部医事司科长张禹斌今天说,明天正式公告人体试验管理办法可拟定附属计划,让原本没有纳入试验计划的病患有机会接受试验治疗,但前提必须是病患生命危险,且国內没有具有疗效的药品、教学医院已经申请通过,累积相当安全数据的人类细胞治疗人体试验才可提附属计划。

至于费用,张禹斌说,规定中也明订医院可向病人收取相关费用,但必须以治疗成本为限,且事先需经过送审,评估合理价格,不会让医院有机会漫天开价,避免修法后的美意被浪费。

新增条文也规定,特定病人的收纳人数不得超过原人体试验受试者人数,且特定病人治疗资料不得纳入原人体试验计划中。若违反规定,由中央主管机关处新台币10万元以上50万元以下罚款,并得令其中止该项人体试验。

张禹斌说,据了解目前国內细胞疗法的药物实验有7到到8个,新法公告上路后就可受理附属计划申请。

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