近千必要药品列管 药厂缺药未报将开罚
2016-08-24 21:41:30 | 来源:雅墨 | 投稿:米米 | 编辑:dations

原标题:近千必要药品列管 药厂缺药未报将开罚

(中央社记者张茗喧台北24日电)为确保药品供应无虞,食药署今预告必要药品清单草案,包括三高、心血管、癌症等968项药品,未来药厂如未在缺药6个月前通报,最高可开罚新台币30万元,新制预计年底前上路。

卫福部食药署7月公告“必要药品短缺通报登录及专案核准制造输入办法”,明定生产必要药品的药厂,如发现药品无法继续制造、输入或不足供应时,应于6个月前向中央卫生主管机关通报,减缓药品短缺的冲击。

食药署依前述规定,今天预告“药事法第27条之2必要药品清单”,首度公布968项必要药品清单。

食药署药品组简任技正蔡士智表示,必要药品清单是依世界卫生组织(WHO)、卫福部健保署的必要药品和曾通报发生缺药的药品,由食药署委托台湾临床药学会、邀各大医院参与讨论后订定。

蔡士智指出,968项必要药品中,包括止痛剂、过敏药物、安眠药、三高、心血管及癌症药物,还有疫苗、麻醉剂、抗感染剂等台湾民众常见药品,未来药厂或进口商在可预期的情况下,如无法继续制造、输入,或有供应不足的可能,需在6个月前通报食药署。

但若是天灾或不可预期等突发因素,导致供药出问题,业者须在事发后1个月內补通报,食药署收到通报后,将立即启动药品专案制造或进口等措施,防必要药品短缺。

蔡士智说,如未按规定通报者,初犯将公布药厂或进口商名称,情结重大或累犯者,将依“药事法”开罚6万至30万元,新制预计最快今年底前公告实施。

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