政院成立国家药物审查中心 提高效率
2017-02-02 16:32:36 | 来源:雅墨 | 投稿:马乐 | 编辑:dations

原标题:政院成立国家药物审查中心 提高效率

行政院会今天(2日)通过“国家药物审查中心设置条例草案”和配合修正“药事法”,以成立行政法人国家药物审查中心。卫福部次长何启功表示,为了提升药物审查效率,因此设立国家药物审查中心,未来可将目前三阶段审查缩短为两阶段,缩短药物审查时间。

行政院会2日通过“国家药物审查中心设置条例草案”和“药事法”部分条文修正草案,将成立行政法人国家药物审查中心。

目前由财团法人医药品查验中心负责药物查验,药品送至查验中心审查后,还要再送至食药署,之后再回到查验中心,未来行政法人化后,厂商只要先通过药物审查中心的技术性资料审查,即可向食药署取得许可证,将审查程序由三阶段缩短为两阶段。卫福部次长何启功说:‘(原音)主要是过去在财团法人阶段,任何一个审查送到审查中心之后,还要再送回食药署,这过程中变成有反复三阶段情形。这次行政法人化,可以直接先送审查中心技术性审查后,直接送食药署就可以发证,这中间减少一次来回阶段性。’

何启功表示,国家药物审查中心财务自给自足,有自己的审查收费机制,与财团法人财务必须由国家预算补助或委托不同。

何启功表示,包括欧盟和国外商业团体多次拜会卫福部,希望缩短药品、医材的审查时程;至于国家药物审查中心成立后,究竟可以缩短多少审查时间,何启功表示药品种类很多,很难明确回答,但如果可以加快1到2个月的时间就已经很厉害。

tags:审查   药物   成立   国家   中心

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