防伪药流窜 3类药品7月起将纳管
2017-04-20 13:06:49 | 来源:雅墨 | 投稿:马乐 | 编辑:dations

原标题:防伪药流窜 3类药品7月起将纳管

(中央社记者张茗喧台北20日电)防伪药事件重演,食药署今天公告血液制剂、疫苗和肉毒杆菌毒素3类药品优先纳入追溯追踪系统,7月起业者须主动申报原料来源、通路流向及数量等资料,违者最重开罚200万元。

卫福部食药署去年9月订定“药品追溯或追踪系统申报及管理办法”,以风险管理考量挑选优先纳入的品项,在与专家、公协会讨论后,第一阶段将以血液制剂、疫苗和肉毒杆菌毒素3类药品优先纳管。

食药署指出,系统申报将于今年7月1日启动,届时持有此3类药品许可证的药商,以及批发业务的贩卖业药商,应于每月10日前将上个月的药品追溯追踪资讯,以电子方式申报或登录至系统。

食药署表示,即起将陆续办理相关说明会,协助业者熟悉申报及登陆作业流程,降低伪药进入合法供应链风险,对于品质有疑虑的药品,可及时确认并迅速有效完成药品回收,新制上路后,未依规定申报或登录的业者可依违反药事法开罚新台币3万至200万元罚款。

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