原标题：中裕艾滋新药 三期临床收案达标
中裕公告艾滋病新药TMB-355三期临床试验已达到收案目标，试验预计今年10月到11月间完成，推估2017年第1季可获美国FDA药证。
中裕公告截止至美国时间2016年4月27日，艾滋病新药TMB-355三期临床试验美国地区实际收案人数为36名，台湾地区收案人数4名，将来给美国FDA送件人数共40人，达到且超过美国FDA的要求。
美国FDA要求在美国收案数为30人以上，台湾地区以多国多中心方式同步进行临床试验，预计在台湾收案人数需达总人数1/10。
中裕指出，依据临床试验设计，预计25周后将结束相关治疗，因此预计完成时间约在10月底至11月初附近，合理推测预计美国FDA核准药证之时间点约在2017年第1季左右，惟药证实际核准时间及准驳与否为美国FDA主管机关职权。
由于中裕临床试验设计是open label并非双盲测试，无需临床试验结束后解盲过程。换句话说“浩鼎解盲”事件不会在中裕身上重演。
有关主要评估指标结果，考虑资料整理及分析时间，预计 5月20日前后可知晓相关资讯，将咨询相关法规或主管机关意见后，于资讯完成后第一时间以重大讯息适度揭露相关讯息予投资大众，以求资讯对等性及一致性。
TMB-355是一种治疗艾滋病的单株抗体蛋白质药物；静脉注射型临床三期试验申请已获得美国FDA及TFDA核可，该试验现正进行中。静脉注射型三期临床试验已支付委托试验CRO支出约新台币3388万元。
肌肉及皮下注射型临床一/二期试验2013年已获得台湾卫生署核准，历经数次计划修正核准，该试验现正进行中。肌肉及皮下注射型一/二期试验已支付委托试验CRO支出约新台币2452万元。
新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。
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