原标题：智擎新药韩国申请药证 授权金3.2亿
智擎宣布胰腺癌新药ONIVYDE 获韩国食品药物安全部(MFDS)接受申请新药上市送件，将进行新药上市审查流程，预计将收到1000万美元(约新台币3.2亿元)里程碑授权金。
智擎表示，本次新药上市送件是以ONIVYDE (中文名称：安能得)并用5-FU/LV合并疗法，申请适应症为曾接受过gemcitabine治疗后转移性胰腺癌病患的治疗。
根据智擎与美国Merrimack公司的授权暨合作契约规定，韩国属亚洲地区重点发展市场，也是重要的开发里程碑之一，智擎可获得1000万美元阶段里程碑授权金。
ONIVYDE用途是胰脏癌病人于第一线标准药物gemcitabine失败后的治疗。ONIVYDE已通过台湾TFDA及美国FDA新药上市许可申请，目前于欧洲药物管理局(EMA)及韩国食品药物安全部(MFDS)进行新药上市许可申请的审查。
该新药所适应病症的市场状况，根据世界卫生组织(WHO) 2014年统计资料显示，胰脏癌高居韩国癌症死亡原因第5位，每年约有5090人死于胰脏癌。
转移性胰脏癌是一种高度恶性的疾病，致死率很高，通常治疗的目标只是控制疾病恶化及延长有限的存活期。现在没有治疗相同病症之主要药物，惟ONIVYDE并用5-FU/LV合并疗法已获得美国国家癌症资讯网列入2016年最新版中对于胰腺癌第二线治疗指引的第一级治疗建议。
Merrimack 公司于2014年将ONIVYDE在美国及台湾以外的区域专属授权给予美国Baxalta公司。
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