浩鼎今公布ASCO论文发表摘要 股价开盘冲涨停!
2016-05-19 11:19:18 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:浩鼎今公布ASCO论文发表摘要 股价开盘冲涨停!

记者许家祯/台北报道

浩鼎今日发布重大讯息,乳癌新药OBI-822的二/三期临床试验论文,即将发表于6月3至7日在美国芝加哥市举行的ASCO年会,并同时发表论文摘要,表示本临床试验PFS虽未达到统计显著差异,然而,对于有产生免疫反应患者的PFS 和Interim OS均有显著改善。未来将使用这些次族群分析数据,设计明确的三期临床试验。浩鼎开盘更冲上涨停,目前涨幅也逾6%,来到481元。

浩鼎总经理黄秀美表示,很荣幸能在ASCO年会发表主动免疫疗法OBI-822/821治疗转移性乳癌的研究数据,此试验评估OBI-822癌症主动免疫疗法,在治疗转移性乳癌患者的临床疗效和免疫诱发能力(免疫原性)。完整研究结果将于大会口头报告发表。此次试验展现浩鼎在癌症治疗领域的努力成果。希望借由这个研究,能够对转移性乳癌的治疗带来贡献。

浩鼎表示,论文报告主讲人为美国加州大学旧金山分校海伦.迪勒综合癌症中心乳癌医学和临床试验教育主任教授Hope S. Rugo医学博士。而该论文报告第一作者为黄俊升医学博士、现任台大医学院外科教授、台大乳癌医学中心主任。Dr. Rugo将于大会口头报告该论文,重点说明试验性免疫治疗药物 Adagloxad Simolenin (OBI-822/OBI-821)治疗转移性乳癌患者的 II/III 期临床试验结果。

浩鼎表示,OBI-822是一种研发中的创新主动式癌症免疫疗法。它是由肿瘤相关醣抗原(TACA) Globo H,与载体蛋白KLH共价结合的合成醣蛋白。OBI-821 是皂苷型佐剂。Globo H 在多种上皮恶性肿瘤的表面高度表现,如乳癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、结肠癌、胰脏癌和卵巢癌等。Globo H 与 KLH结合为 OBI-822 (Globo H-KLH) ,并与佐剂 OBI-821一并给药,以提升抗原的免疫原性。该药物由 Sloan-Kettering 纪念癌症中心 (MSKCC) 独家授权给浩鼎。

而浩鼎公布的论文摘要显示,共有349名患者参与随机分组试验,其中348例患者接受研究药物或安慰剂治疗,168例患者 (48%)完成9次注射疗程。70%为荷尔蒙受体阳性乳癌患者。13%为三阴性乳癌患者。62%患者接受荷尔蒙治疗。

本试验结果未观察到无恶化存活期(PFS)达到统计显著差异,总存活期(OS)的期中分析(Interim OS)也未达显著差异。但是,有50%的实验组患者,对OPT-822/OPT-821产生Globo H特异IgG抗体。浩鼎指出,本临床试验PFS虽未达到统计显著差异,然而,对于有产生免疫反应患者的PFS 和Interim OS均有显著改善。未来将使用这些次族群分析数据,设计明确的三期临床试验。

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