浩鼎:结果对次族群病患有改善 将作下一步临床试验依据
2016-06-05 12:55:36 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:浩鼎:结果对次族群病患有改善 将作下一步临床试验依据

记者许家祯/台北报道

浩鼎赴美国肿瘤医学会议发表临床数据,今日也在柜买中心同步举行记者会。浩鼎表示,担任此次临床试验的研究医生、同时负责口头报告的Hope S. Rugo医学博士表示,目前得到的数据显示出OBI-822/ OBI-821的临床效益,未来将以这项试验数据,作为下一步三期临床试验设计的依据,并从中找出可能自此一免疫疗法获益的病患族群。

今天浩鼎记者会上,总经理黄秀美表示,此次口头报告座无虚席,也有许多国內外医生参与。而董事长张念慈则对投资人的支持非常感谢,也对之前无法公布实验数据造成社会大众的质疑感到抱歉,不过他强调这个研究做了10多年,实验也做了5年多,参加ASCO意义重大,相信一切都是值得的,希望此次数据能作为下一步临床试验设计的依据,尽快研发未来可以协助人类抗癌的新药。

浩鼎乳癌新药OBI-822/ OBI-821,已于芝加哥美国肿瘤医学会议2016年会,在该地时间6月4日下午2点15分,以口头简报形式发表了此一主动式免疫疗法,用于移转性乳癌病患的临床效益,及免疫原性之二/三期研究数据。台大医学院外科教授黄俊升为论文第一作者,而报告者为美国加州大学旧金山校海伦迪勒家族综合癌症中心乳癌医学与临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士。

浩鼎表示,该研究显示,对于罹患晚期转移性乳癌的病患,并未达到无恶化存活期的主要疗效指标,但相较于接受安慰剂的病患,约有50%对免疫疗法能产生明显免疫反应的病患次族群,其PFS则可见显著改善。至于该研究的次要疗效指标、总存活期目前数据尚未成熟。浩鼎表示,二/三期临床试验结果显示,对疫苗产生免疫反应的次族群病患有所改善。

浩鼎指出,美国加州大学旧金山校海伦迪勒家族综合癌症中心乳癌医学与临床试验教育主任、也是该临床试验的研究医生Hope S. Rugo医学博士口头报告时指出,“对于此一用于转移性乳癌病患的创新主动式免疫疗法,目前得到的数据已显示OBI-822/ OBI-821的临床效益。我们将以这项试验数据,作为下一步三期临床试验设计的依据,并从中找出可能自此一免疫疗法获益的病患族群。”

为使投资人充分了解所揭露的讯息,元富证券也将于元富证券总公司进行法说会,并同步于元富证券桃园分公司、新竹分公司、台中分公司、嘉义分公司、台南分公司、纬城分公司、宜兰分公司、花莲分公司共8家营业据点开启视讯连线,提供北北基以外县市的投资人方便前往参加。

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