智擎胰腺癌药欧盟药证到手 权利金入袋早盘涨逾7%
2016-10-19 12:50:36 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:智擎胰腺癌药欧盟药证到手 权利金入袋早盘涨逾7%

▲智擎胰腺癌新药安能得ONIVYDE,获得欧洲EMA新药上市销售许可,权利金2500万美元入袋,激励智擎早盘一度大涨7%。智擎昨日宣布,公司胰腺癌新药安能得ONIVYDE,获得欧洲EMA新药上市销售许可,除将在欧洲31个国家上市销售外,也将收取美金2500万元的授权金,约新台币7.5亿元入袋。消息一出,激励智擎今日股价走扬,早盘最高来到244元,涨幅一度超过7%,随后涨幅收敛,但仍维持4%以上。

智擎表示,公司授权伙伴美国Merrimack制药公司的再授权伙伴Shire△plc接获欧盟执行委员会的通知,胰腺癌新药安能得ONIVYDE?合并疗法取得上市销售许可,可用于胰腺癌病人在接受过标准药物gemcitabine失败后的治疗。在取得该上市销售许可后,可在欧洲31个国家展开该药的行销工作。

本次欧盟是依据欧洲药品管理局欧盟人体用药委员会及孤儿药委员会之建议给予上市许可的正面意见及第三期临床试验之结果,核发ONIVYDE之上市销售许可。ONIVYDE并用5-FU/LV疗法使用于胰腺癌病人在接受过标准药物gemcitabine为基础之疗法失败后的治疗,对于整体存活期有临床上及统计学上的显著效果。

智擎指出,本项疗法同时是第一个也是目前唯一被美国FDA和欧盟EMA核准使用于曾接受过gemcitabine之转移性胰腺癌病患的治疗方法,并在2015年9月之ESMO治疗指引中,被认为是转移性胰腺癌病患在接受过gemcitabine治疗后的最佳选用疗法。

依据Merrimack公司与智擎间的授权暨合作契约內容,智擎可获得美金2500万美元之阶段里程碑授权金。智擎总经理暨执行长叶常菁博士表示,相信ONIVYDE能帮助欧洲许多正在等待治疗的转移性胰腺癌病患,提供另一个治疗选择的机会。

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