国光生技药证攻欧 天道代工订单进补
2016-11-23 02:23:02 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:国光生技药证攻欧 天道代工订单进补

国光生技与大陆天道医药合作生产依诺肝素鈉针剂产品供应欧洲市场的策略合作案,已经获得波兰及欧盟颁发药证并可开始销售,国光并已接获天道订单进入商业量产阶段。

国光生技与天道医药于2013年签署合作协议书,双方同意由天道提供依诺肝素鈉原料药,在国光的无菌针剂充填线厂做成针剂成品,并运往欧洲销售。自签约后3年多的期间內历经试产,充填线调整,欧盟查厂通过到申请药证,终于获得销售许可。

欧洲对于依诺肝素鈉的需求量庞大,预计在此项合作案进入商业量产阶段后,国光现有的无菌针剂充填线可在短期內提高产能利用率至接近满载,并为公司带进可观营收。

另外,国光生技表示,今年10月中旬开始在欧洲进行四价季节流感疫苗的三期人体临床试验,临床收案进度顺利,目前已有超过千名受试者施打。预计此次临床试验应可如原来规划的时程于今年底以前完成收案。

国光并预计于2017年內向欧盟主管机关提出药证申请,这是台湾疫苗厂商首次在欧洲进行如此大规模的人体临床试验,也是国光以自有品牌疫苗前进欧洲的重要里程。

tags:国光   进补   代工

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