台康蛋白质药厂30日动土 上市需求自行量产
2016-12-26 14:01:42 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:台康蛋白质药厂30日动土 上市需求自行量产

台康生技全新世界级蛋白质药物商业化量产工厂建置工程,预计在12月30日举行动土典礼,预计于2018年完工,将因应自有产品EG12014上市生产需求。

台康生技开创至今4年,继今年3月宣布,旗下第一个生物相似药EG12014在2015年底正式在欧洲送件进入人体临床试验之后,即启动建厂计划,自有产品EG12014规划在2017年进行全球人体三期临床试验。

台康表示,除了已于新竹县竹北生医园区承租超过0.93公顷土地外,30日将正式启动兴建一座国际级符合PIC/S GMP国际优良药品法规的商业化量产工厂,预计于2018年完工。

新厂采用最先进2000公升单次使用反应器技术,生产线将可扩充至3组2x2000升规模;下游制程也具备相当大的弹性,规模处理量一次可处理2至16公斤的蛋白质;预估此生产线每年最大将可提供500公斤产能。

台康表示,竹北新厂除了因应自有产品EG12014上市生产需求外,同时也足以提供后续开发产品的三期临床药品及上市生产需求。

tags:动土   药厂   量产

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