友霖降血脂学名药 获美上市许可
2017-02-06 10:12:15 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:友霖降血脂学名药 获美上市许可

友霖公告,降血脂学名药Pitavastatin证实产品的安全性与疗效,在美国取得上市许可。

友霖表示,已接获美国FDA上市许可函,证实产品的安全性与疗效,并认可此产品与对照药品Kowa公司的Livalo具备生物相等性,名列第一个申请 itavastatinParagraph IV的学名药之一,得于第一家学名药厂商上市其学名药产品时,与其他核准上市的学名药共同享有180天市场独占权。

友霖表示,目前已与Kowa之间诉讼达成和解并取得专利授权合约,可以在专利保护到期前提早上市。

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