原标题:基亚肝癌新药解盲失败 苦吞跌停
基亚肝癌新药三期临床解盲,结果未达疗效指标,冲击今天股价以跌停价68.6元开出,跌停委卖张数超过1000张。
基亚28日公布肝癌术后新药PI-88的第3期临床试验结果,与2年前的期中报告结果一致,PI-88使用在治疗组上的效果,并无显著优于对照组。
根据最终分析显示,就结果而言药物安全性而言良好,在可接受的范围內,不过,就整体疗效而言,使用PI-88的治疗组于主要疗效指标,没有显著优于对照组,未达到临床试验案所要求的“统计显著差异水准”。下一步,基亚将就此临床资料继续研究,并在大型医学年会发表此次临床试验细节。
不过,专家们在后续分析发现,PI-88针对具有“微小血管侵袭”、约占全数受试者41%的次族群里,治疗组的“无疾病存活期”疗效指标优于对照组,就统计上来说,其P值低于0.1,差异性“接近”统计的显著结果。
基亚表示,PI-88第3期试验在次族群疗效分析中发现,在具有“微小血管侵袭”的族群中,使用PI-88的治疗组在“无疾病存活期”的疗效指标上优于对照组,专家委员会建议应将试验结果发表于医学年会及期刊,并向各国药物主管机关咨询,拟定新的临床试验方案以验证疗效。
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