原标题：生华科4月下旬挂牌上柜 生技再添新兵
全新小分子抗癌新药研发厂生华科）致力于开发市场首见(First-in-Class)新药，预计4月下旬挂牌上柜，创下成立4年半就上柜的亮眼成绩。
生华科今天下午举行上柜前业绩发表会，会中将针对公司营运概况、发展策略、两项新药研发最新进程进行完整介绍说明。
生华科致力于开发市场首见(First-in-Class)新药，新药计划研究标的定位，最普遍常见的是模仿创新(Me too和Me better)，其次是Best-in-Class，难度最高要属First-in-Class。2016年FDA核准的22项新药里，仅有8项 (占36%) 为First-in-Class新药。正因高难度与高风险，First-in-Class的新药一旦开发成功，将引领新药开发风潮并有望获得超额回报。
生华科的两项新药，CX-5461是目前亚洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer )Dream Team Drug，目前正在加拿大执行乳癌临床试验，另一项新药CX-4945于去年底拿到美国FDA胆管癌孤儿药资格，近期更在新适应症上的开发取得新进展。
生华科的临床试验伙伴韩国延世大学附设癌症中心，在分析对化疗药物紫杉醇(Paclitaxel)产生抗药性的胃癌病患临床检体，发现CK2蛋白质表现高低与患者的疾病控制效果有高度关联性，而运用CK2作用机制的抑制剂CX-4945有机会嘉惠到胃癌患者，同时也扩大学生华科这项小分子标靶药于胆管癌罕见疾病外，其他疾病适应症的治疗领域，利于提升生华科的价值。
这项研究结果已经被美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research；AACR)接受，将在今年4月1日于美国华盛顿召开的年会上以壁报形式发表。
CX-4945目前正进行胆管癌人体临床试验，未来开发策略以孤儿药进入市场，朝向申请优先审查凭证(Priority Review Voucher；PRV) 方向进行。此资格除可享优先审查权利、加速药品审核程序、缩短上市时间外，也可用于其他药物优先审查。
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