药华药加码美日投资 加速新药上市规划
2017-03-23 11:11:53 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:药华药加码美日投资 加速新药上市规划

药华医药董事会通过,对药华医药美国公司与日本公司合计投资800万美元,加速推动新药P1101在两地的临床试验与行销布局。

药华医药表示,为了加速推动在美国与日本的业务拓展,今年1月的董事会中通过在美国波士顿Waltham、日本新宿二地分别成立100%持股子公司,便于直接统筹规划,目前业务逐渐步上轨道,为加速推动新药上市规划,今天董事会再通过对药华医药日本公司投资200万美元、以及药华医药美国公司投资600万美元。

董事会同时通过经理人派任,延揽拥有22年国际药厂经验的米津克也担任药华医药日本公司经理人,负责推动相关临床与药品上市行销规划。米津克也历任诺华、Shire、Jassen制药等国际药厂产品与行销经理,致力开发日本医药市场有成,分别获诺华、Shire二大药厂颁发CEO Award,其中在Shire任职期间,对集团日本事业开拓及商业团队建立有极大的贡献,堪称日本市场的销售精英,也与在地医生、病患保持长期友好互动关系。

药华医药表示,借重米津克也在日本市场的医药经历与网络,药华医药日本公司将向“医药品医疗机器总和机构”(PMDA)提 出先期咨询,以缩短在日本的临床试验期程及有效进行试验管控,并积极执行治疗真性红血球增生症的衔接性临床试验,以及治疗血小板增生症的第三期临床试验。

此外,董事会也通过Graig Zimmerman博士担任美国子公司经理人。Graig Zimmerman博士曾任Biogen资深科学家、Ironw ood首席研究员,并为新西兰CNZ顾问公司创办人,拥有丰富的药物开发经验。

药华医药美国公司将向FDA提出先期咨询药品上市查验登记申请,并负责执行RESCUE试验,以及协助执行治疗ET适应症新药的第三期临床试验 。

药华医药表示,有鉴于治疗PV新药P1101正迈向上市阶段的最后一哩,营运即将进入新里程碑,本次董事会同意通过美国与日本子公司投资案,全力支持在美国与日本市场的行销布局,药华医药美国公司与药华医药日本公司的业务拓展将向前跃进一大步,期望在美、日二地率先建立起骨髓增生性肿瘤领域的第一品牌形象与知名度。

tags:美日   加码   新药

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