原标题：瑞磁肠炎试剂 估下半年取得美FDA许可
瑞磁生技(ABC-KY)宣布已顺利完成在加州大学洛杉矶分校医院的临床前测试。预计在2017年下半年取得18种肠炎腹泻诊断试剂的美国FDA上市许可。
瑞磁生技表示，医院端对于瑞磁的体外诊断系统的表现感到相当满意，认为在操作便利与产品表现超过市面上其它厂牌。有信心在2017年下半年取得18种肠炎腹泻诊断试剂的美国FDA上市许可，如果顺利，届时将会是全亚洲第一家成功申请美国FDA多元分子诊断体外试剂 (IVD) 的公司。
瑞磁生物科技集团今天宣布该公司开发的18种肠炎腹泻诊断试剂 (18-plex GI panel) 和自动化分子诊断系统 (BioCodeTM MDx 3000)，已顺利完成安装在加州大学洛杉矶分校医院(UCLA Hospital)和田纳西州曼菲斯的波普勒实验室 (Poplar Healthcare Laboratory)、并完成临床前测试。临床前测试包括 “重复性实验”、“软件介面便利性”以及“系统操作便利性”。
瑞磁生技表示，ABC-KY的多元分子诊断系统，在两个临床单位共完成550个检体与连续10天的操作。实验室的负责主管回应指出系统除了很容易上手之外，其检测结果也非常精准，相较之下远超过市场上现有的其它分子诊断系统。
ABC-KY总裁何重人表示，肠炎是全球性的严重传染病，依据美国疾病控制和预防中心报告指出，估计每年有20亿腹泻病例，造成约180万人死亡，全世界每9位死亡的儿童当中，就有一位是因腹泻而死亡的。由于腹泻的症状非常相似，病原体类型很多，医生往往无法分清腹泻是由哪一个病毒、细菌或寄生虫所造成，因此造成诊断和治疗上的困难，解决此未被满足的医疗需求，能即时找出是哪一种病原引起的检测方式，才能对症下药。
何重人表示，多元检测是科学技术的创新，推翻了传统的一个样本一个测试。ABC-KY的第一项主力产品18-plex GI panel，可同时检测18种常见造成腹泻的细菌、病毒、寄生虫，相较于目前市面上主要检测单一病原的产品，ABC-KY提供更多元、更即时的诊断依据与用药指引。
相关：
18日发生火灾的仁川市南东区苏莱浦口水産市场，就像是炸弹炸过一般凄惨。当天淩晨1点36分起火后，火灾持续两个多小时，烧掉了塑料纸顶棚的临时建筑一般的220多个摊位和邻近建筑物里的生鱼片店等20多家店铺。19日的
北京青年报记者昨天从交通运输部获悉，目前出租车改革有了新进展。北京、天津、上海、重庆等73个城市的实施细则已正式发布。神州专车、首汽约车、曹操专车、滴滴出行等网约车平台已在一些城市获得经营许可。北青报记
马来西亚遣返朝鲜劳工，马方将遣返约50名工作许可过期的朝鲜劳工。近来朝马两国交恶，金正男遇刺案谈判难度大。据报道，马来西亚副总理扎希德14日表示，马方将遣返约50名工作许可过期的朝鲜劳工。扎希德当天在国会表
中新网上海3月14日电(记者许婧)中国首张含多个类别产品的《工业产品生产许可证》14日在上海浦东新区办公中心颁出，这标志着上海自贸区已率先实施中国工业产品生产许可证“一企一证”改革试点。当天，上海市质量技术监
文章导读结肠炎是一种非常常见的胃肠消化系统疾病，往往是由于我们日常饮食不当所造成的，一旦患病应当多注意从饮食上进行调理，以至于增强肠道功能。肠炎初期初期就是是肠道急性充血、水肿、发炎和渗出的阶段，肠蠕