原标题：中裕艾滋新药 获美核准一期临床
中裕艾滋病新药TMB-607经美国食品药品管理局审查核准肌肉注射临床一期试验审查，同意准予进行临床一期试验，预计在今年8月开始临床一期试验。
中裕公告，与美国费城天普大学的贾可布森医生合作，于美国时间105年4月28日向美国FDA申请肌肉注射临床一期试验审查(IND)。于美国时间105年5月26日接到美国FDA通知核准生效，预计今年第 3季开始进行人体临床一期试验。
TMB-607用途是一种治疗艾滋病的小分子蛋白鋂制剂，长效纳米针剂剂型，预计进行临床一至三期试验、剂型开发与生产及新药查验登记审查。目前已投入临床前各项开发费用估计约新台币3327万元，其中一部份获得经济部科专补助。
中裕表示，预计需要2至3个月时间完成临床一期试验前准备工作，开始临床一期试验期间约在2016年 8月。
中裕TMB-607属于艾滋病蛋白鋂抑制剂(Protease inhibitors，PI)，为治疗艾滋病毒感染 5大主类药物之一，现阶段类似药物为Prezista (Tibotec), Reyataz (BMS)及Kaletra(AbbVie)等。但TMB-607是第一个蛋白鋂抑制剂纳米长效针剂剂型，其余均为每日使用1或2次口服剂型。
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