欣耀生医肝脏新药 进入二期临床
2016-07-19 19:30:06 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:欣耀生医肝脏新药 进入二期临床

中天集团旗下欣耀生医研发的SNP-610新药,可降低肝脏与血脂肪內三酸甘油脂,将进入第二期临床试验,同时也将申请美国USFDA研发新药IND临床试验。

专注于肝脏新药研发的欣耀生医,今天在亚太生技投资论坛上宣布脂肪肝新药开发SNP-610获得重大突破。

前三总临床试验中心主任、欣耀生医总经理朱凯民表示,“脂肪肝”迄今在世界上尚无标准治疗药物,目前治疗仅针对改善生活型态、饮食控制、运动、减重、戒酒,治疗潜在危险因子或先天性及后天性疾病。

他指出,SNP-610可改变脂肪代谢途径,使伤肝的毒性代谢物不再产生,对酒精性及非酒精性脂肪肝炎都会有效,远优于目前发展中只针对非酒精性脂肪肝炎的其他药物。SNP-610不但使肝脂肪不再伤肝,并可同时降低肝脏脂肪与血脂肪(三酸甘油脂)。

目前,全球脂肪肝炎患者约5.2亿人,尚无标准治疗药物,市场需求极为迫切。以西方国家每人每年用于治疗脂肪肝相关医疗费用约1500美元,粗估脂肪肝治疗药物全球市场每年至少7700亿美元。若保守估计未来取得1%市场占有率,每年即有7.7亿美元销售额。

欣耀生医目前开发中药物尚包括SNP-810无肝毒止痛药。SNP-810是“世界首例无肝毒性Paracetamol止痛新药”,解决了30多年来Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的问题。目前已完成临床前各项试验,并完成二项第一期人体临床试验,现正进行多剂量临床试验,同时将提出突破性/快速新药审查。

Acetaminophen (AAP)学名药“普拿疼”,是全球使用最广的解热镇痛剂,但也是全世界造成药物肝毒性第一名的药物,其中英国57%、美国39%的急性肝衰竭的病人,是由AAP造成。美国FDA于2014公告禁令:在AAP复方中,含量不可超过325 mg。

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