中裕艾滋新药估年底在美上市 财务改善
2017-03-06 20:28:46 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:中裕艾滋新药估年底在美上市 财务改善

中裕执行长张念原表示,艾滋新药TMB-355完成欧美地区授权,预计美国在今年年底就可上市销售,欧盟在2018年底到2019年初间上市,今年年底即可开始见到财务面大大改善。

中裕于2016年3月18日与美、加地区独家授权加拿大上市公司Theratechnologies,签订12年期受滋病新药TMB-355静脉注射及未来开发的肌肉剂型。

中裕今天举行重大讯息记者会,宣布与Theratechnologies的独家授权合约扩充至欧盟、以色列、挪威、俄国及瑞士等共30个国家。

中裕执行长张念原表示,预估美国今年年底可以上市销售,欧洲预估在明年年底到后年年初可以上市,约计在美国上市后的13至18个月间。

张念原表示,虽然现在手上还有约当现金约新台币40余亿元,财务状况也是不错,但仍处于亏损状态;预计今年年底开始财务状况会见到大大改善,未来3至5年欧美市场都稳定时,将为公司带来相当可观的利润。

根据新增的欧盟授权合约,Theratechnologies将负责及承担在欧洲地区相关法规药证申请及其相关费用。假若欧洲药品审核主管机关认定需要增加TMB-355临床试验,相关作业及费用将由中裕新药负责。

张念原表示,此修正契约订时中裕可获得约当300万美元的90万6077股Theratechnologies普通股股票,此部分为此次修正契约签约金。

根据合约內容,签约金北美地区是200万美元(现金及Thera TSX各半);欧洲地区300万美元,全数以TheraTSX的股票取得;药核准里程金北美是200万美元(全数Thera TSX的股票,上市开始销售取得);假若据欧洲药品审核主管机关(EMA)认定需要另外执行TMB-355临床试验,药证核准时Thera将支付50%中裕已先支付相关归属的费用。

至于药物上市里程金部分,北美为100万美元的Thera TSX,550万美元;欧盟部分为500万美元现金(上市一年后),欧洲年销售额达到5000万美元则可收取500万美元现金。

欧盟地区没有研发里程金,销售里程金设定年销售额达到1.5亿美元时可取得1000万美元现金;销售额达到5亿美元时可取得2000万美元;年销售额达到10亿美元时可取得5000万美元。

至于销售分润移转价格部分,北美为销售价格52%;欧盟在年销售额低于5000万美元时以销售价格52%计算;年销售额超过5000万美元则以57%计价。

张念原预估欧洲市场药的订价约是美国的60至70%,美国目前还没有订价,预计下半年订价的方向会较明确。

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