生华科4/24挂牌上柜 新药受大厂青睐
2017-03-28 20:03:42 | 来源:雅墨 | 投稿:秩名 | 编辑:dations

原标题:生华科4/24挂牌上柜 新药受大厂青睐

台湾首家致力于全新小分子抗癌新药研发的生华科,预计于4月24日挂牌上柜,董事长胡定吾表示,目前2项新药已有全球前10大药厂积极接触中,期盼1年內开花结果。

胡定吾表示,台湾生技产业需要“成功的故事”,才有机会为生技产业人气加温,在各项投资事业中,目前生技产业以生华为重心,最重要的是让“世界级大厂认可”,他透露,目前旗下2项新药已陆续与国际大药厂接触中,大部份都是前10大药厂,未来授权将锁定全球前20大药厂为首要目标。

生华科总经理宋台生强调,生华科为亚洲第一家获得加拿大抗癌梦幻团队(SU2C Dream Team Drug)殊荣的台湾生技新药公司,是能获得国际大厂目光的重要关键。二项主要产品又是开发在目前国际一线大厂重点研究领域,有利预期目标內提升新药开发的成功机率,造福癌症病患与家属,开创出国际级生医公司应有的商业价值。

生华科指出,2项新药中的CX-5461是目前亚洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大执行乳癌临床一/二期人体试验,如收案顺利,预估今年6月可完成临床一期。另外CX-5461也规划最快于今年第2季启动新的临床计划,规划的适应症包括卵巢癌、摄护腺癌、胰脏癌等实体肿瘤适应症。根据统计各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潜力市场值可高达65亿美元。

另一项新药CX-4945,升华科表示,于去年底拿到美国FDA胆管癌孤儿药资格,已完成人体临床第一阶段,根据其临床数据确认合并使用CX-4945与Gemcitabine及 Cisplatin具有良好的耐受性及安全性。第一期临床试验,疗效最佳的病患肿瘤缩小达70%,最长治疗时间达22个疗程(>80周),显示CX-4945合并化疗药使用有更好的临床治疗效果,预计于2018年完成主要评估指标。

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